2026年1月12日，，，，，，，玖鼎集团·(中国区)有限公司官网集团（2096.HK）宣布，，，，，，，与凌科药业相助的在研立异药泽普昔替尼（LNK01001）在治疗中重度运动性类风湿枢纽炎的Ⅲ期临床研究中取得起劲的顶线数据。。。。。研究显示，，，，，，，在主要及要害次要疗效终点上，，，，，，，泽普昔替尼较慰藉剂均显示出具有统计学意义的疗效差别（P＜0.0001），，，，，，，并展现出优异的清静性和耐受性。。。。。

该项研究为一项随机、双盲、慰藉剂比照的Ⅲ期临床试验，，，，，，，旨在评估泽普昔替尼在对生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARDs）应答不佳的中度至重度运动类风湿枢纽炎患者中的疗效与清静性（CTR20232969，，，，，，，NCT06276998）。。。。。该临床研究由中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授牵头，，，，，，，共入组430例受试者，，，，，，，按1:1比例随机接受泽普昔替尼12mg逐日两次或慰藉剂逐日两次治疗。。。。。主要终点为第24周密达ACR20应答的受试者比例，，，，，，，要害次要终点为第24周ACR50、DAS28(CRP) ≤ 3.2的受试者比例。。。。。

研究效果显示，，，，，，，泽普昔替尼治疗组在所有主要及要害次要疗效终点上的应答率均显著高于慰藉剂组，，，，，，，且差别具有统计学意义。。。。。其中，，，，，，，第12周和第24周的ACR20（美国风湿病学会20%缓解指标）达标率划分为74.0% vs. 29.9%（P＜0.0001），，，，，，，和79.1% vs. 39.7%（P＜0.0001）；；；；；ACR50（美国风湿病学会50%缓解指标）达标率划分为41.4% vs. 9.3%（P＜0.0001）和55.8% vs. 22.0%（P＜0.0001）；；；；；第12周和第24周DAS28（28枢纽疾病运动度评分）≤3.2的达标率划分为51.2% vs. 15%（P＜0.0001）和67.0% vs. 23.4% (P＜0.0001)。。。。。

在清静性方面，，，，，，，泽普昔替尼整体耐受性优异。。。。。治疗时代爆发的不良事务（TEAE）绝大大都为轻至中度（1–2级）。。。。。治疗组与慰藉剂组的严重不良事务爆发率相当，，，，，，，未视察到新的清静性信号，，，，，，，其总体清静性特征与既往研究效果一致。。。。。本研究的主要效果妄想将于近期在国际学术聚会上正式披露。。。。。

该项研究的牵头主要研究者、中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授体现：“类风湿枢纽炎是一种慢性的、渐进式的自身免疫性疾病，，，，，，，严重影响患者生涯质量和身体康健。。。。。此次Ⅲ期研究中，，，，，，，泽普昔替尼体现精彩，，，，，，，在主要及要害次要疗效终点上均显示出具有统计学意义的疗效改善，，，，，，，同时整体清静性和耐受性优异，，，，，，，有望为这类患者提供一种新的治疗选择。。。。。”

凌科药业首创人兼首席执行官万昭奎博士体现：“我们对泽普昔替尼在Ⅲ期临床试验中取得的起劲效果感应很是振奋。。。。。这是海内首个披露选择性 JAK1 抑制剂在既往生物制剂治疗应答不佳或者不耐受的中重度类风湿枢纽炎患者中的试验效果。。。。。我们信托，，，，，，，泽普昔替尼作为一款具有潜力的口服治疗计划，，，，，，，将为类风湿枢纽炎患者带来新的治疗选择。。。。。我们也谨此衷心谢谢所有加入本项目的患者、研究者以及公司内外团队的辛勤支付和专业投入，，，，，，，使这一主要里程碑得以顺遂实现。。。。。”

玖鼎集团·(中国区)有限公司官网首席投资官周高波体现：“作为泽普昔替尼的商业化相助同伴，，，，，，，我们很兴奋泽普昔替尼在治疗类风湿枢纽炎的临床Ⅲ期研究中体现精彩，，，，，，，这充分体现了泽普昔替尼对类风湿枢纽炎的治疗潜力，，，，，，，我们将继续协助推进泽普昔替尼的后续开发，，，，，，，致力于为类风湿枢纽炎患者带来更优的口服治疗选择。。。。。”

关于泽普昔替尼

泽普昔替尼(LNK01001)是一款高选择性、具有成为同类最佳潜力的第二代JAK1抑制剂，，，，，，，适用于类风湿枢纽炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎及白癜风等顺应症。。。。。差别于第一代选择性较低的JAK抑制剂，，，，，，，泽普昔替尼对JAK1具有显著更高的选择性，，，，，，，从而在提升疗效的同时降低因脱靶作用带来的不良反应。。。。。泽普昔替尼对多条涉及JAK1的炎症相关信号通路具有强效且呈剂量依赖性的抑制作用。。。。。2022年3月，，，，，，，凌科药业与玖鼎集团·(中国区)有限公司官网告竣商业化相助，，，，，，，配合推进泽普昔替尼在大中华区用于类风湿枢纽炎及强直性脊柱炎的销售与市场推广。。。。。

关于凌科药业

凌科药业是一个处于临床阶段的新药研发公司。。。。。公司致力于发明和开发用于治疗免疫和炎症性疾病的立异药物。。。。。在更高目的的驱动下，，，，，，，凌科药业旨在成为市场向导者，，，，，，，通过开发立异疗法，，，，，，，知足未被知足的临床需求。。。。。我们力争以差别化的立异疗法惠及全球患者。。。。。至今为止，，，，，，，凌科药业已经开发出多款自主研发的一类临床新药，，，，，，，并自力或携手国际相助同伴在全球睁开了多个临床实验。。。。。